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新羿生物新冠病毒核酸检测全链条产品获欧盟CE市场准入资质

发布日期(qi):2021-08-11

近期,新羿生物研发的新冠病毒核酸检测全链条产品获欧盟CE市场准入资质,为全球抗疫提供优秀的荧光定量PCR(qPCR)、数字PCR两大技术解决方案,该方案具有灵敏度高、结果准确、操作简便等突出优势。

新冠病毒检测产品获欧盟(meng)CE市场(chang)准入资质

新羿生物此次获批的新冠核酸检测全链条产品包括一次性使用采样器(拭子样本)、一次性使用采样器(唾液样本)、全自动核酸提取仪、核酸提取试剂、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)/甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),为新冠病毒核酸检测提供全流程的优秀解决方案。

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新冠病毒检测全链条(tiao)解(jie)决(jue)方(fang)案

 一次性使用采样器(拭子样本、唾液样本)
  • 居(ju)家自检、方便使用(yong)

  • 生物(wu)安全性更高,采样与(yu)病毒灭活同步

  • 规(gui)格多、场景广,满足客户不(bu)同采样需(xu)求

  • 有效保持病毒活性,便于(yu)下游(you)免疫研究

  • 有(you)效提高(gao)病毒阳性(xing)检(jian)出率,避免假阴性(xing)

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全自动核酸提取仪与配套提取试剂
  • 提(ti)取(qu)高效(xiao)、磁珠残留低(di)

  • 控温精准、温度均一性好(hao)

  • 通量高(gao)、快速(su)处(chu)理多个样(yang)本

  • 预(yu)封装试剂(ji),操作简(jian)便、快捷

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新冠qPCR试剂、新冠/甲乙流qPCR试剂
  • 试剂(ji)采用冻干(gan)形式:成分更(geng)稳定、操作更(geng)简(jian)便(bian),运(yun)输(shu)更(geng)方便(bian)

  • 灵敏度高:最低检测值达200拷(kao)贝/mL

  • 适(shi)用(yong)机(ji)型(xing)(xing)多(duo):适(shi)配国内外(wai)多(duo)种qPCR机(ji)型(xing)(xing)

  • 防(fang)污染(ran):全程封闭(bi)操作,降(jiang)低气溶胶污染(ran)

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新冠数字PCR检测平台与试剂
  • 灵敏度高:最低检测下限为100拷贝/mL

  • 定量准确:无需标准品和标准曲线

  • 操作简单:一步上样,人为误差小

  • 封闭检测:防止气溶胶污染和样品损失,预防假阳性

  • 特异性好:与其他常见呼吸道病原体(病毒、细菌(jun)、真菌(jun))无交叉反应

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新(xin)羿生物新(xin)冠检测系列产品(pin)(数字PCR)于2020年(nian)2月(yue)3日(ri)入(ru)选(xuan)中(zhong)关(guan)村首(shou)批抗疫(yi)新(xin)技(ji)术新(xin)产品(pin)名单,3月(yue)10日(ri)入(ru)选(xuan)中(zhong)国医(yi)学装(zhuang)备协会新(xin)冠防(fang)治急需医(yi)学设备推荐清(qing)单,3月(yue)16日(ri)入(ru)选(xuan)科技(ji)部首(shou)批疫(yi)情(qing)防(fang)控(kong)新(xin)技(ji)术产品(pin)清(qing)单,并(bing)于4月(yue)2日(ri)获得欧盟CE市场(chang)准入(ru)资质。


截止目前,新羿生物新冠病毒核酸检测全链条产品:数字PCR、qPCR两大技术平台均获欧盟CE市场准入资质,可提供全球新冠病毒核酸检测产品与技术支持服务,助力海外疫情防控。